Termékleírás
Algopyrin 500 mg tabletta 10x
metamizol-nátrium
1,289 Ft
Algopyrin 500 mg tabletta 10x
metamizol-nátrium
Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára Algopyrin 500 mg tablettametamizol-nátriumMielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
A betegtájékoztató tartalma:
5 Hogyan kell az Algopyrin tablettát tárolni?
Az Algopyrin tabletta hatóanyaga a metamizol-nátrium. Erős vagy egyéb kezelésre nem reagáló fájdalmak és láz csillapítására szolgál, amennyiben más terápiás beavatkozás nem javasolt. A beadást követően rövid időn belül csökkenti a lázat, hatása legalább 4-6 órán keresztül tart.
Ne szedje az Algopyrin tablettát
Figyelmeztetések és óvintézkedések Az Algopyrin tabletta alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A metamizol okozta súlyos allergiás reakciók kialakulásának a lehetősége különösen magas, ezért fokozott elővigyázatossággal alkalmazható:
Kórosan alacsony fehérvérsejtszám esetén: A metamizol által kiváltott kórosan alacsony fehérvérsejtszám legalább egy hétig tartó allergiás folyamat következménye. Ezen reakció nagyon ritka, de halálos kimenetelű is lehet. Nem függ az adagtól és a gyógyszer alkalmazása során bármikor jelentkezhet. Amennyiben a csökkent fehérvérsejtszámra utaló tünetek bármelyike jelentkezik, mint láz, hidegrázás, torokfájás és szájüregi fekélyek, a kezelést azonnal abba kell hagyni és orvoshoz kell fordulni.
Kóros vérképeltérés esetén (a metamizol miatt kialakuló pancitopénia: a vörös- és fehérvérsejtek, és a vérlemezkék alacsony száma): erre utaló tünetek pl. az általános rossz közérzet, fertőzés, szűnni nem akaró láz, bőrvérzések, vérzés, sápadtság. Ilyenkor a kezelést azonnal abba kell hagyni és orvoshoz kell fordulni.
Súlyos bőrreakciók esetén, amelyeket szintén a metamizol válthat ki (a tünetekre különösen a kezelés első heteiben kell figyelni: pl. gyakori hólyagosodással vagy nyálkahártya-elváltozással kísért kiterjedt bőrkiütés, -hámlás), a kezelést azonnal abba kell hagyni, és a későbbiekben sem szabad a gyógyszert újra alkalmazni.
Szigorú orvosi ellenőrzés szükséges: Egyedileg előforduló, vérnyomáseséssel járó reakciók esetén:
Súlyos vese- és májkárosodás esetén a metamizol nagy adagjának alkalmazása kerülendő.
A metamizol bizonyos laboratóriumi vizsgálatok eredményeit befolyásolhatja (pl. szérum kreatinin, triglicerid, _HDL koleszterinszint, húgysav szint mérésekor).
Gyermekek és serdülők 15 évesnél fiatalabb gyermekeknél történő alkalmazása – a nemzetközi gyakorlatnak megfelelően – egyedi orvosi megfontolást igényel.
Egyéb gyógyszerek és az Algopyrin tablettaFeltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Együttes adagolását kerülni kell:
Óvatossággal alkalmazható együtt az alábbi gyógyszerekkel:
Az Algopyrin tabletta egyidejű bevétele étellel, itallal és alkohollalAlkalmazása alatt szeszesital fogyasztása kerülendő, mivel az alkohol hatását erősítheti.
Terhesség, szoptatás, és termékenységHa Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Terhesség A terhesség első három és utolsó három hónapjában az Algopyrin tabletta nem alkalmazható, a köztes időszakban (4-6. hónap) pedig csak az előny/kockázat orvos által végzett gondos mérlegelését követően alkalmazható.
Szoptatás A szoptatás kerülendő a készítmény alkalmazása során, valamint az azt követő 48 órán belül, mert a gyógyszer hatóanyaga kiválasztódik az anyatejbe.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekreA gépjárművezetői képességet és a baleseti veszéllyel járó munka végzését befolyásolhatja (leginkább injekció formájában adva, az esetleges vérnyomáscsökkentő hatásán keresztül), ezért egyénileg kell meghatározni, hogy a gyógyszer milyen alkalmazása mellett szabad gépjárművet vezetni, illetve baleseti veszéllyel járó munkát végezni.
A gyógyszert mindig a kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
A készítmény ajánlott adagja: Felnőttek Egyszeri adagja 1 tabletta, legfeljebb 2 tabletta. Szükség esetén az egyszeri adag 24 óra alatt legfeljebb négyszer adható. A maximális napi adag 8 tabletta.
Gyermekekl és serdülők Gyermekkorban, 15 éves kor alatt történő alkalmazása – a nemzetközi gyakorlatnak megfelelően – egyedi orvosi megfontolást igényel. Metamizol-tartalmú készítményt 3 hónaposnál fiatalabb, illetve 5 kg-nál kisebb testtömegű csecsemők nem kaphatnak. A tabletta 500 mg-os hatóanyagtartalma és gyógyszerformája miatt gyermekeknek 30 kg-os testtömeg alatt nem adható.
30 kg-os testtömeg feletti gyermekek: 30-40 kg: naponta legfeljebb 2 tabletta (4-szer ½ tabletta) 41-50 kg: naponta legfeljebb 3 tabletta (3-szor 1 tabletta) 51 kg felett: naponta legfeljebb 4 tabletta (4-szer 1 tabletta)
Az Algopyrin adagját csökkenteni kell súlyos vese- és májkárosodás fennállása esetén.
Az alkalmazás módja: A tablettát szétrágás nélkül, kevés folyadékkal kell bevenni. A tabletta egyenlő adagokra osztható.
Ha az előírtnál több Algopyrin tablettát vett beTúladagolás esetén az alábbi tüneteket jelentették:
A fenti tünetek észlelésekor azonnal forduljon orvoshoz.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A metamizollal szembeni esetleges egyéni allergiás reakciók többszöri problémamentes alkalmazás után is jelentkezhetnek. Leglényegesebb mellékhatásai:
Haladéktalanul tájékoztassa kezelőorvosát, ha allergiás reakciók lépnek fel Önnél. Az Algopyrin tabletta alkalmazása során a gyógyszerre adott reakció közvetlenül az alkalmazást követően vagy órákkal később is kialakulhat, bár ezek a reakciók általában az alkalmazást követően egy órán belül jelentkeznek:
Az enyhébb reakciók súlyosabb formát ölthetnek:
Azonnal abba kell hagyni a készítmény alkalmazását, ha:
o a vörösvértestek, fehérvérsejtek számának súlyos fokú csökkenése a vérben (tünetei: általános rossz közérzet, fertőzés, szűnni nem akaró láz, bőrvérzések, vérzés, sápadtság) o a vérlemezkeszám súlyos fokú csökkenése (fokozott vérzéshajlam és/vagy pontszerű bőr- és nyálkahártyavérzések formájában jelentkezik)
Egyéb mellékhatások lehetnek:
Ritka mellékhatások (1000 -ből legfeljebb 1 beteget érinthet):
Nagyon ritka mellékhatások (10 000 -ből legfeljebb 1 beteget érinthet):
Nem ismert gyakoriságú mellékhatások (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg):
Mellékhatások bejelentése Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Legfeljebb 25ºC-on tárolandó. A fénytől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
A dobozon és a buborékcsomagoláson feltüntetett lejárati idő (Felhasználható) után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
Mit tartalmaz az Algopyrin tabletta?A készítmény hatóanyaga: 500 mg metamizol-nátrium tablettánként. Egyéb összetevők: povidon K-25, magnézium-sztearát, karboximetilkeményítő-nátrium, talkum, kukoricakeményítő.
Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás?Fehér vagy csaknem fehér, szagtalan, lapos felületű, metszett élű tabletta, egyik oldalán „ALGOPYRIN 0,5” jelzéssel, másik oldalán bemetszéssel ellátva.
10 db, ill. 20 db tabletta PVC//Al buborékcsomagolásban és dobozban.
Forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó
Forgalomba hozatali engedély jogosultja: sanofi-aventis Zrt. 1045 Budapest, Tó utca 1-5. Magyarország
Gyártó: Chinoin Zrt. 2112 Veresegyház, Lévai u. 5. Magyarország
OGYI-T-7845/01 (10 db) OGYI-T-7845/02 (20 db)
A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjához: 1045 Budapest, Tó utca 1-5. Tel: 36 1 5050050
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2017. június |
Vélemények
Még nincsenek értékelések.